一周复盘   圣湘生物本周累计下跌227%医疗器械板块上涨368%

  圣湘生物本周累计下跌2.27%，周总成交额7.84亿元，截至本周收盘，圣湘生物股价为21.94元。

  近日，圣湘生物自主研发的六项呼吸道病原体核酸检验测试试剂（PCR-荧光探针法）、六项呼吸道病原菌核酸检验测试试剂（多重荧光PCR法）、B族链球菌核酸检验测试试剂（PCR-荧光探针法）以及细胞保存液四款产品，成功获欧盟CE IVDR认证。欧盟CE IVDR认证是目前全球体外诊断领域最严格的标准之一，对产品安全性、有效性与生产的全部过程提出了极高要求。本次获得欧盟CE IVDR认证是公司分子诊断战略和国际化战略的重要成果之一，标志着公司在呼吸道、妇幼诊断领域的实力已经与国际标准接轨，构建了较为完整的面向国际市场的产品矩阵，这为公司在全球体外诊断市场的布局打下了坚实的基础。

  圣湘生物11月29日晚间发布了重要的公告称，圣湘生物科技股份有限公司董事、副总经理兼核心技术人员范旭先生及核心技术人员纪博知先生因工作安排作出调整，特申请辞去公司相应职务，离职后，范旭先生及纪博知先生将不再担任公司任何职务。结合任职履历、对公司研发项目和业务发展的贡献情况、科研经验及管理能力等因素，公司新增认定符小玉女士、龙凤英女士为公司核心技术人员。

  圣湘生物（688289）发布关于自愿披露公司相关检验测试产品获得欧盟CE IVDR认证的公告。公司近期获得了B族链球菌核酸检验测试试剂盒、六项呼吸道病原体核酸检验测试试剂盒、六项呼吸道病原菌核酸检验测试试剂盒及细胞保存液的欧盟CE IVDR认证。这一些产品的认证将有利于提升核算检验测试的效率和准确性，特别是在基层医院和急诊科等应用场景中。尽管获得认证标志着公司在国际市场上的逐步发展，但公告中也提到产品营销售卖及利润贡献仍存在不确定性，受到检测的新方法选择、市场推广和客户认可等多种因素的影响。此外，市场之间的竞争风险也不容忽视，因公司面临其他公司有关产品的竞争。

  圣湘生物(688289)11月27日晚间公告，公司的产品B族链球菌核酸检验测试试剂盒(PCR—荧光探针法)、六项呼吸道病原体核酸检验测试试剂盒(PCR—荧光探针法)、六项呼吸道病原菌核酸检验测试试剂盒(多重荧光PCR法)、细胞保存液近期获得欧盟CE IVDR认证，标志着公司在呼吸道、妇幼诊断领域的实力已经与国际标准接轨，构建了较为完整的面向国际市场的产品矩阵，为公司在全球体外诊断市场的布局打下了坚实的基础。